见习记者骆吴

相关新冠口服药的获批、生产及销售，正在搅动国内新冠口服药的市场竞争格局。

(资料图片)

1月17日，上海阳光医药采购网公告，默沙东申报的新冠口服药“莫诺拉韦胶囊”已挂网采购，参考采购价为1500元，医疗机构按参考采购价直接采购。

相对于辉瑞的新冠口服药Paxlovid，相同剂量的莫诺拉韦胶囊售价便宜了390元。

而在1月16日盘后，先声药业（02096.HK）公告，其新冠口服药先诺欣的新药上市申请，获特别审批程序受理，拟用于治疗轻至中度新冠病毒感染成年患者，预计最快于2023年2月获批上市。

但这样的好消息，并没有驱动先声药业股价上涨，反而在17日暴跌15%。

默沙东新冠口服药售价1500元/瓶

1月17日，在上海阳光医药采购网上，上海市医药集中招标采购事务管理所发布了《关于公布新冠治疗用药（莫诺拉韦胶囊）挂网采购信息的通知》。

通知称，根据国家医疗保障局办公室关于印发《新冠治疗药品价格形成指引（试行）》（医保办发〔2023〕2号）及天津省医药采购中心《关于公布新冠治疗药品莫诺拉韦胶囊首发价格和挂网方式的通知》，现同意将杭州默沙东制药有限公司申报的新冠治疗用药“莫诺拉韦胶囊”进行挂网采购。

药品基本信息及参考采购价通过上海市医药采购服务与监管信息系统向医疗机构推送，1月17日生效执行。医疗机构按参考采购价直接采购。

附件显示，默沙东的该款新冠口服药的参考采购价为1500元/瓶。

2022年12月29日，莫诺拉韦胶囊获得国家药监局应急附条件批准，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染（COVID-19）患者。

2023年1月10日，天津市医药采购中心对新冠治疗药品莫诺拉韦胶囊首发报价进行公示，首发报价为1500元/瓶（40粒/瓶）。

在此之前，默沙东于2022年9月与国药集团签署合作框架协议，将莫诺拉韦在中国境内的经销权和独家进口权授予国药集团。2022年11月，默沙东又与国药控股分销中心有限公司，就莫诺拉韦在中国的进口和经销事宜签署了经销协议。

目前，辉瑞的新冠口服药Paxlovid在国内的售价为1890元/盒。由于两种药品疗程剂量相同，因此，目前一瓶莫诺拉韦胶囊要便宜390元。不过，辉瑞Paxlovid被纳入了临时医保，可通过全额医保支付，截止时间是2023年3月31日。

此前，华海药业在2022年8月获得辉瑞Paxlovid的制剂委托生产协议。该公司将在协议期内（5年），为辉瑞在中国大陆市场销售Paxlovid提供制剂委托生产服务。

1月9日，华海药业在投资者平台称，“公司正积极配合辉瑞加速推进Paxlovid本土化项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。”

先声药业新冠口服药获受理

但股价却暴跌15%

另一方面，国产的新冠口服药阿兹夫定片已在全国31个省级单位完成医保挂网，挂网价格为270元/瓶（每瓶35片，每片1mg），已覆盖全国各地主要医疗机构，包括二级以上医院和基层医疗卫生机构。

目前，由君实生物研发的新冠口服药VV116还在三期临床之中。

2022年12月29日，君实生物微信公众号发布其口服抗新冠病毒药物VV116，对比美国辉瑞的新冠口服药Paxlovid，在治疗轻/中度新冠病毒患者3期临床研究方面的结果，指出相比辉瑞的Paxlovid，君实生物的VV116组的临床恢复时间更短，安全性方面的顾虑更少。

当日，君实生物H股最高大涨17.43%，30日继续大涨20.65%；A股在29日最高也大涨14.29%。

但是，1月16日下午，君实生物股价却大跌，A股最大跌幅达9.63%，最终收盘虽有所回升，但还是大跌6.67%；当日君实生物H股也大跌5.86%，17日继续大跌5.66%。

1月16日盘后，先声药业（02096.HK）公告称，与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发的创新药先诺欣（先诺特韦片/利托那韦片组合包装）新药上市申请（NDA），获国家药监局以药品特别审批程序受理，拟用于治疗轻至中度新型冠状病毒感染成年患者。

而据江苏省药监局“江苏药品监管”公众号此前披露，先诺欣®预计最快于2023年2月获批上市。

17日，先声药业股价大跌，收盘时跌幅为15.07%。

对此，先声药业证券事务部回应称，先诺欣要获批上市之后才能生产，现在相当于产能储备的状态。

先声药业的抗新冠药物生产基地项目计划总投资16亿元，年产值预计超过20亿元，首期规划中，可生产抗新冠口服药物原料药年产100吨，供应至少2000万人份抗新冠口服药物。

此前，在国家医保谈判中，因为没有降价，辉瑞的新冠口服药Paxlovid没有被纳入国家医保目录。

编辑：舰长

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